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計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟件分類(lèi)
計(jì)算機(jī)軟件是指計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的程序及其文檔，程序是計(jì)算任務(wù)的處理對(duì)象和處理規(guī)則的描述;文檔是為了便于了解程序所需的闡明性資料。下面是小編整理的關(guān)于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟件分類(lèi)情況，希望大家認(rèn)真閱讀!
一、基礎(chǔ)軟件
1、操作系統(tǒng)(DOS/UNIX/Windows/Linux)
2、常規(guī)辦公軟件(Office/Photoshop/PDF /3Dsmax)
3、系統(tǒng)開(kāi)發(fā)工具/調(diào)試工具
4、專(zhuān)業(yè)軟件(編程軟件/殺毒軟件/CAD/UG6.0)
二、不可配置軟件
1、固件程序(固化在存儲(chǔ)器中，不可修改或需特定刷新程序才能修改)
2、智能儀表/智能工具……等嵌入系統(tǒng)軟件(大部分應(yīng)屬于固件程序)
3、屏蔽了“可配置”功能的“可配置系統(tǒng)”或需要特殊權(quán)限的“可配置系統(tǒng)”
(比如不可配置參數(shù)的PLC控制系統(tǒng)等)
三、可配置軟件
1、具有可配置參數(shù)的工業(yè)控制軟件、檢驗(yàn)儀器數(shù)據(jù)處理軟件
2、具有可配置參數(shù)的綜合管理類(lèi)軟件
四、商用成品軟件(市場(chǎng)上有公開(kāi)銷(xiāo)售的商用軟件包括各種專(zhuān)業(yè)軟件/管理軟件)
1、基礎(chǔ)軟件(目前大多數(shù)基礎(chǔ)軟件都是市售商用成品軟件)
2、大部分工業(yè)控制軟件、檢驗(yàn)儀器數(shù)據(jù)處理軟件
3、大部分綜合管理類(lèi)軟件
五、定制軟件(首次為用戶(hù)單獨(dú)開(kāi)發(fā)的軟件，區(qū)別于商用成品軟件)
1、定制的工業(yè)控制軟件、數(shù)據(jù)處理軟件
(定制的PLC控制軟件、DCS、SCADA、BMS軟件)
2、定制的管理類(lèi)軟件(EXCEL中的宏、定制的ERP、定制的GMP質(zhì)量管理軟件)
(定制軟件一旦開(kāi)發(fā)成熟面向多數(shù)用戶(hù)或者面向市場(chǎng)，變成商用成品軟件)
計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證原則
一、基礎(chǔ)軟件驗(yàn)證：
1、確認(rèn)名稱(chēng)及版本號(hào)。
2、確認(rèn)被正確的安裝在了計(jì)算機(jī)中的指定文件夾中的位置。
3、確認(rèn)可以正常運(yùn)行。
二、不可配置軟件
1、用戶(hù)需求(根據(jù)系統(tǒng)復(fù)雜程度和質(zhì)量影響風(fēng)險(xiǎn)決定內(nèi)容)。
2、供應(yīng)商評(píng)估(根據(jù)系統(tǒng)復(fù)雜程度和質(zhì)量影響風(fēng)險(xiǎn)決定內(nèi)容)。
3、確認(rèn)名稱(chēng)及版本號(hào)。
4、確認(rèn)被正確的安裝在了計(jì)算機(jī)中的指定文件夾中的位置(嵌入式軟件不需要做這一項(xiàng))。
5、基于風(fēng)險(xiǎn)的必要的功能測(cè)試(帶有輸入/輸出信號(hào)的、帶有控制功能的系統(tǒng)需要做這一項(xiàng))。
6、維持系統(tǒng)符合性的SOP。
7、校準(zhǔn)。
簡(jiǎn)單的不帶控制功能的智能儀表只做校準(zhǔn)，帶控制功能的智能儀表需要校準(zhǔn)和必要的功能測(cè)試。
關(guān)鍵和主要的智能化檢驗(yàn)儀器、智能化工具，需要經(jīng)過(guò)評(píng)估決定確認(rèn)驗(yàn)證的范圍和程度。
三、商用成品軟件
1、確認(rèn)名稱(chēng)及版本號(hào)。
2、確認(rèn)被正確的安裝在了計(jì)算機(jī)中的指定文件夾中的位置。
3、確認(rèn)可以正常運(yùn)行。
四、可配置軟件驗(yàn)證
1、用戶(hù)需求(根據(jù)系統(tǒng)復(fù)雜程度和質(zhì)量影響風(fēng)險(xiǎn)決定內(nèi)容)
2、供應(yīng)商評(píng)估(根據(jù)系統(tǒng)復(fù)雜程度和質(zhì)量影響風(fēng)險(xiǎn)決定內(nèi)容)
3、供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估(根據(jù)系統(tǒng)復(fù)雜程度和質(zhì)量影響風(fēng)險(xiǎn)決定內(nèi)容)
4、設(shè)計(jì)說(shuō)明與功能描述
5、確認(rèn)名稱(chēng)及版本號(hào)
6、確認(rèn)被正確的安裝在了計(jì)算機(jī)中的指定文件夾中的位置。
7、測(cè)試環(huán)境下基于風(fēng)險(xiǎn)的必要的I/O測(cè)試
8、工藝流程中基于風(fēng)險(xiǎn)的必要的功能測(cè)試
9、維持系統(tǒng)符合性的SOP
五、定制軟件驗(yàn)證(在“可配置軟件”的基礎(chǔ)上增加以下兩項(xiàng))
1、設(shè)計(jì)審核
2、源代碼審核
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